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蕪湖市無長春長生涉事批次疫苗 [復制鏈接] qrcode

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香濃
發表于: 2018-7-24 19:50 | 只看該作者 |正序瀏覽

上周爆出的長春長生問題疫苗案件引起了社會的廣泛關注,對于疫苗安全問題,蕪湖市民也是高度關注。日前,記者從蕪湖市衛生和計劃生育委員會獲悉,蕪湖沒有涉事批次的長生狂犬疫苗和長生百白破疫苗,市民無需太過擔心。
    7月15日下午,國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)官網發布通告稱,在對上市公司長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長生生物)開展飛行檢查中發現,該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為。
    現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。目前,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
    需要強調的是,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。之前采購的疫苗均是國家藥監局檢測合格、允許市面上使用的疫苗。同時,檢驗報告及運輸儲存溫度也是完全符合要求的。
    7月22日,國家藥監局負責人介紹,按照疫苗管理有關規定,所有企業上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發,這一過程中會對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用的疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。
    記者還從市衛計委了解到,蕪湖已完成了替代疫苗的采購,各接種點狂犬病疫苗儲備充足。目前,長春長生狂犬疫苗已全部由企業召回。專家表示,已經完成全部針次的接種者,無須進行補種。對于尚未完成接種者,可按照國家預防接種規范使用替代疫苗繼續接種,不影響效果。對于替代疫苗增加的費用,由各個接種單位承擔,不再增加接種者的負擔。
    另外,記者還從安徽省衛計委獲悉,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定,我省未采購上述批次百白破疫苗,上述批次百白破疫苗未流入我省。
記者 程茜

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人民陪審員,網絡媒體人,愛心公益人,攝影家協會會員,新聞撰稿人,網評員,資深財務
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