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上周爆出的長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注，對(duì)于疫苗安全問(wèn)題，蕪湖市民也是高度關(guān)注。日前，記者從蕪湖市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)獲悉，蕪湖沒(méi)有涉事批次的長(zhǎng)生狂犬疫苗和長(zhǎng)生百白破疫苗，市民無(wú)需太過(guò)擔(dān)心。
7月15日下午，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）官網(wǎng)發(fā)布通告稱，在對(duì)上市公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱長(zhǎng)生生物）開(kāi)展飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違規(guī)行為。
現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。目前，國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
需要強(qiáng)調(diào)的是，本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。之前采購(gòu)的疫苗均是國(guó)家藥監(jiān)局檢測(cè)合格、允許市面上使用的疫苗。同時(shí)，檢驗(yàn)報(bào)告及運(yùn)輸儲(chǔ)存溫度也是完全符合要求的。
7月22日，國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人介紹，按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報(bào)請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，這一過(guò)程中會(huì)對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。該企業(yè)已上市銷售使用的疫苗均經(jīng)過(guò)法定檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性，已啟動(dòng)對(duì)企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。
記者還從市衛(wèi)計(jì)委了解到，蕪湖已完成了替代疫苗的采購(gòu)，各接種點(diǎn)狂犬病疫苗儲(chǔ)備充足。目前，長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗已全部由企業(yè)召回。專家表示，已經(jīng)完成全部針次的接種者，無(wú)須進(jìn)行補(bǔ)種。對(duì)于尚未完成接種者，可按照國(guó)家預(yù)防接種規(guī)范使用替代疫苗繼續(xù)接種，不影響效果。對(duì)于替代疫苗增加的費(fèi)用，由各個(gè)接種單位承擔(dān)，不再增加接種者的負(fù)擔(dān)。
另外，記者還從安徽省衛(wèi)計(jì)委獲悉，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，我省未采購(gòu)上述批次百白破疫苗，上述批次百白破疫苗未流入我省。
記者 程茜
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