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（蕪湖日報記者 承孝安 程中玉）日前，市市場監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，通報2022年我市藥品安全情況。我市嚴(yán)格按照“四個最嚴(yán)”要求，抓監(jiān)管、保安全、優(yōu)服務(wù)，全市藥品安全形勢總體平穩(wěn)向好。 督促零售藥店在“省購藥系統(tǒng)”做好數(shù)據(jù)上傳，共完成七類藥品購藥信息登記771萬余條、新冠抗原檢測試劑568條，為服務(wù)疫情防控科學(xué)決策提供數(shù)據(jù)支撐。開展疫苗專項檢查行動，定期分析疫苗安全風(fēng)險防控形勢，已完成對全市疾控中心和疫苗接種單位的監(jiān)督檢查。扎實推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作，超前完成全年藥械化監(jiān)測目標(biāo)。有序推進(jìn)藥械化抽樣檢驗，完成藥械化抽樣640批次、檢驗570批次。以藥品安全專項整治行動為主線，先后開展醫(yī)療器械隱患排查、兒童化妝品等專項整治，共檢查藥品零售連鎖總部14家次，藥品零售企業(yè)2554家次，醫(yī)療機構(gòu)556家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1542家次，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)36家次，兒童化妝品經(jīng)營企業(yè)391家次，并對檢查的全部問題追蹤核查閉環(huán)處置。 以案件查辦為核心，堅持問題導(dǎo)向，1—10月，共辦理藥械化案件429件，其中藥品207件，醫(yī)療械器71件，化妝品151件，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》1份，罰沒款合計115.69萬元。 制定醫(yī)療器械“三協(xié)三聯(lián)”監(jiān)管機制，推動監(jiān)督檢查小閉環(huán)、稽查執(zhí)法大閉環(huán)，目前共開展聯(lián)合檢查19家次，責(zé)令整改17家次，發(fā)現(xiàn)案件線索2起，切實將制度優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為治理效能。在全省試點推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理工作，制定實施方案，建立風(fēng)險會商制度，明確市、縣、所、網(wǎng)格員監(jiān)管職責(zé)，定期歸集醫(yī)療器械安全風(fēng)險信息并召開會商會，建立健全分層分級監(jiān)管體系和研判機制。持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械“521”監(jiān)管創(chuàng)新措施，免除210余家經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的連鎖藥店年度自查報告的提交任務(wù)，減輕1181家藥店配備質(zhì)量管理人員的負(fù)擔(dān)。 聯(lián)合市公安局、市檢察院建立藥品監(jiān)管行刑銜接三方合作機制，建立完善聯(lián)席會議制度、規(guī)范案件移送處理機制等，全力保障涉刑藥品檢驗檢測綠色通道高效運行。同時，全面踐行藥品執(zhí)法檢驗檢測綠色通道的相關(guān)規(guī)定，開展違法產(chǎn)品認(rèn)定，打通行刑銜接的“最后一公里”。 運用“大數(shù)據(jù)+網(wǎng)格化”手段，印發(fā)《全面推行“智慧化+信用化+網(wǎng)格化”監(jiān)管工作實施方案》，將“藥品零售及醫(yī)療器械經(jīng)營等事項是否符合相關(guān)法律法規(guī)”納入常態(tài)化網(wǎng)格監(jiān)管事項清單，并推出“2＋1”執(zhí)法模式，切實優(yōu)化網(wǎng)格成員結(jié)構(gòu)及比例，以小網(wǎng)格撬動基層大治理。在全省率先建立多部門特殊藥品監(jiān)管聯(lián)合工作機制，由“獨立查”向“聯(lián)合查”轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)資源配置最優(yōu)化、執(zhí)法力度最大化，推動形成藥品監(jiān)管全市一盤棋格局。 在加強隊伍建設(shè)方面，組建蕪湖市藥械化檢查員庫、特殊藥品監(jiān)管、藥品安全科普宣傳和藥品應(yīng)急管理等專家?guī)欤瑸橥七M(jìn)藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化匯聚專家資源。舉辦全市市場監(jiān)管所所長培訓(xùn)班，對藥械化安全監(jiān)管、執(zhí)法辦案等工作實務(wù)進(jìn)行系統(tǒng)、深入地講解授課。 在擴大科普宣傳方面，積極開展“藥品科技活動周”“醫(yī)療器械安全宣傳周”等活動，共接受群眾咨詢3300余人次，發(fā)放各類宣傳資料9700余份。
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