上周爆出的長春長生問題疫苗案件引起了社會的廣泛關注,對于疫苗安全問題,蕪湖市民也是高度關注。
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2018-7-24 14:32 上傳
日前,從蕪湖市衛(wèi)生和計劃生育委員會獲悉,蕪湖沒有涉事批次的長生狂犬疫苗和長生百白破疫苗,市民無需太過擔心。
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2018-7-24 14:06 上傳
7月15日下午,國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)官網(wǎng)發(fā)布通告稱,在對上市公司長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長生生物)開展飛行檢查中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違規(guī)行為。
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2018-7-24 14:06 上傳
現(xiàn)已查明,企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設備。目前,國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
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2018-7-24 14:07 上傳
需要強調(diào)的是,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。之前采購的疫苗均是國家藥監(jiān)局檢測合格、允許市面上使用的疫苗。同時,檢驗報告及運輸儲存溫度也是完全符合要求的。
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2018-7-24 14:08 上傳
7月22日,國家藥監(jiān)局負責人介紹,按照疫苗管理有關規(guī)定,所有企業(yè)上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā),這一過程中會對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用的疫苗均經(jīng)過法定檢驗,未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進行實驗室評估。
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2018-7-24 14:08 上傳
從市衛(wèi)計委了解到,蕪湖已完成了替代疫苗的采購,各接種點狂犬病疫苗儲備充足。目前,長春長生狂犬疫苗已全部由企業(yè)召回。專家表示,已經(jīng)完成全部針次的接種者,無須進行補種。對于尚未完成接種者,可按照國家預防接種規(guī)范使用替代疫苗繼續(xù)接種,不影響效果。對于替代疫苗增加的費用,由各個接種單位承擔,不再增加接種者的負擔。
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2018-7-24 14:08 上傳
另外,從安徽省衛(wèi)計委獲悉,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定,我省未采購上述批次百白破疫苗,上述批次百白破疫苗未流入我省。
來源:大江晚報
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